- （1）品質管理職
- ●各生産工程において手順書に沿って医薬品の検査を行っていただきます。 複数の工程を経て一つの医薬品を製造していきますので、製造部門、研究開発部門との連携が要求されます。お互いが業務をスムーズに進められるように考えながら行動することが大切なのです。
【具体的には・・・】
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務
・製品や原材料の試験分析、洗浄、安定性バリデーション業務
・製品や設備、工程における品質管理業務
・製品標準書、作業手順書の作成、試験分析機器の導入
・容器、ラベル、包装材の検査 - （2）品質保証職
- ●医薬品に関する品質保証業務を行っていただきます。
品質保証業務では、自社の生産プロセスや取引先など全てに目を配る必要があります。またフィードバック時やトラブル対応時には、関係各所との連携が必要になります。
【具体的には・・・】
・ＧＭＰ管理業務
・ＧＭＰ適合の確認
・品質情報対応
・供給業者の監査
・製品の市場への出荷
・品質に関する苦情処理
・自社工場および製造委託工場に対する品質監査
・監査指摘事項に関する是正措置を指導するＧＱＰ監査業務 など - （3）生産管理職
- ●各製造工程において手順書に沿って医薬品の製造を行っていただきます。
ＧＭＰを遵守した医薬品の製造・生産管理等を行っていきますので、各工程間のチームワークが非常に重要となる業務です。また、人々の命を守る医薬品を提供する当社では、医薬品の製造に対する「安全・安心」対策はもちろん、マスク・手袋・防護服など、製造に携わるスタッフの「安全・安心」にも最大限の注意を払っています。
【具体的には・・・】
・原材料の秤量業務
・混合、製剤の調整業務
・顆粒や粉末を錠剤の形に圧縮する打錠業務
・錠剤の表面コーティング業務
・錠剤検査、選別業務、包装業務
・設備や器具の洗浄業務
・製造業務に関連する文書管理業務 など - （4）学術
- 医薬品の安全性情報の入手、精査を行い、自社医薬品が適正に使われるための措置を検討することが仕事です。
GVP省令に基づき、重篤な副作用や品質問題を速やかにPMDA・厚生労働省へ報告します。
添付文書やその他情報提供のための資料作成・改訂、医療機関等からの問い合わせに対応し、医薬品の適正使用に係る重要なポジションです。 - （5）MR（医薬情報担当者）
- 医薬情報担当者として医薬品の学術情報・有効性・安全性の提供などを医師に対して行ないます。
また、医療機関などのニーズ発掘や情報収集面でも活躍していただきます。医薬品の適正な使用と普及を図るとともに、知識本位だけではない人間同士の信頼関係の構築も忘れてはなりません。
